4.1 廠址選擇

　　4.1.1 廠區位置的選擇，應經技術經濟方案比較后確定，并應符合下列規定：

　　1 應設置在大氣含塵濃度、含菌濃度和含有害氣體濃度低，且自然環境好的區域。

　　2 宜遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道，以及散發大量粉塵和有害氣體的工廠、倉儲、堆場，遠離嚴重空氣污染、水質污染、振動或噪聲干擾的區域;如不能遠離以上區域時，則應位于其最大頻率風向上風側。

　　4.1.2 醫藥工業潔凈廠房新風口與市政交通主干道近基地側道路紅線之間的距離宜大于50m。

　　4.2 總平面布置

　　4.2.1 廠區的總平面布置應符合國家有關工業企業總體設計要求，并應滿足環境保護的要求，同時應防止交叉污染。

　　4.2.2 廠區應按生產、行政、生活和輔助等功能布局。

　　4.2.3 醫藥工業潔凈廠房應布置在廠區內環境整潔，且人流和貨流不穿越或少穿越的地段，并應根據藥品生產特點布局。

　　兼有原料藥和制劑生產的藥廠，原料藥生產區應位于制劑生產區全年最大頻率風向的下風側。三廢處理、鍋爐房等有嚴重污染的區域，應位于廠區全年最大頻率風向的下風側。

　　4.2.4 青霉素類等高致敏性藥品的生產廠房，應位于其他生產廠房全年最大頻率風向的下風側。

　　4.2.5 動物房的設置，應符合現行國家標準《實驗動物環境及設施》GB/T 14925等的有關規定。

　　4.2.6 醫藥工業潔凈廠房周圍宜設置環形消防車道，如有困難，可沿廠房的兩個長邊設置消防車道。

　　4.2.7 廠區主要道路的設置，應符合人流與貨流分流的要求。醫藥工業潔凈廠房周圍道路面層，應采用整體性好、發塵少的材料。

　　4.2.8 醫藥工業潔凈廠房周圍應綠化。廠區內宜減少露土面積，不應種植易散發花粉或對藥品生產產生不良影響的植物